Unidad II

ANTECEDENTES SOBRE LAS NORMAS DE CALIDAD.   

ORIGEN DE LA NORMAS ISO.

Las primeras normas de aseguramiento de calidad fueron normas militares creadas durante la segunda guerra mundial y actualmente estas son las más estrictas. Estas normas exigían calidad para tres departamentos de la empresa diseño, producción y control de calidad. En comparación a la norma actual ISO 9000, esta última es más amplia puesto que abarca a toda la empresa. Posteriormente, durante los años 60, aparecen normas de aseguramiento de calidad en todos los países europeos y también

norteamericanos, normas que comienzan a aplicarlas para controlar a sus proveedores.

Las normas ISO de la serie 9000 tuvieron su origen en el comité 176, de la ISO creado por la comunidad europea, denominado “ Quality Assurance ”, y fueron aprobados el 15 de Marzo de 1987 por el consejo de la ISO (La organización Internacional para la Normalizacion), ISO, es un organismo no gubernamental reconocido por las Naciones Unidas donde participan 94 países.

Las naciones unidas decide implantarlas como normas de ellos, pero no para el ingreso de productos desde el exterior de la comunidad europea hacia el interior sino para establecer entre ellos una única norma, destruyéndose las barreras entre los países y de esta forma tener una igualdad de competencia, de precios y calidad.

En el Instituto Nacional de Normalización, INN, es el organismo que tiene a su cargo el estudio y preparación de las normas técnicas a nivel nacional. Es miembro de la Internacional Organization for Standardization ( ISO) y de la Comisión Panamericana de Normas Técnicas ( COPANAT), representando a nuestro país frente a esos organismos. Este se creo con el fin de estudiar todas las normas de aseguramiento de calidad que ya existían, tomando la inglesa, la francesa, la alemana, entre otras, finalmente eligiendo la inglesa por ser la mas completa de todas dando de esta forma la norma British Estándar BS- 5750 el origen de la norma ISO 9000.

NECESIDAD DE ESTABLECER UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.

La producción moderna ha demostrado que los tradicionales sistemas de control de calidad basados en inspecciones realizadas a muestras representativas no son suficientes para alcanzar los niveles de calidad deseados (pactados o auto exigidos):

• Existen casos en que está en juego la vida humana o su entorno (centrales nucleares - lanzamientos espaciales - altas producciones de medicamentos - etc.).
• Procesos cerrados donde el control directo y visual es imposible de realizar (producciones de harina de pescado, celulosa, lubricantes, productos químicos en general, etc.).
• Procesos extremadamente rápidos, lo que impide su control (partes de componentes electrónicos, producción de conductores).
• Procesos que deben realizarse a la perfección, operados a miles de kilómetros de distancia (comunicaciones telefónicas, operaciones de satélites, monitoreo meteorológico, etc.).

El control de calidad concebido como la verificación de la existencia o carencia de una determinada característica a un producto específico, elegido mediante métodos estadísticos perfectamente diseñados, ya no es capaz de "asegurar" la existencia de la calidad deseada a una producción definida.

El paso siguiente fue el Aseguramiento de Calidad tal y como ha sido presentado, es decir, asegurar que el proceso produce productos buenos. Esto obliga a que la aceptación de los productos esté condicionada, no solamente a la conformidad de las inspecciones de dichos productos, sino también en la conformidad de un sistema establecido por el fabricante para asegurar la calidad de todos los productos elaborados en el tiempo. 

La interrelación de los sistemas productivos, hace hoy día que en diferentes lugares y países se fabriquen productos que serán partes o componentes, los que se transformarán en productos finales o nuevamente en otro producto intermediario. Es evidente entonces, la necesidad que proveedores aseguren a sus clientes el cumplimiento fiel de las especificaciones pactadas. Aseguramiento de la Calidad no es todo, es parte de aquello que la organización debe realizar para sobrevivir y que se ha denominado Gestión de Calidad. Se incluye controlar y asegurar los procesos con foco en el Cliente.

¿Qué significa la Certificación / registro?

La certificación puede ser considerada como el reconocimiento formal por otros de su sistema de calidad. En algunos países los sistemas de calidad certificados se consideran registrados y el término “registro” se usa en vez de certificación La certificación/registro, no es un requisito obligatorio para implementar ISO 9001, pero puede ser requerida por alguno de sus clientes. Su decisión acerca de la certificación/registro puede estar influenciada también por sus competidores o por requisitos reglamentarios u obligatorios.

Si se está considerando esta opción, el primer paso es contactar varios organismos de certificación/registro para saber que ofrecen, cual es el costo probable, el período de vigencia de la certificación/registro y con qué frecuencia ellos revisarán su sistema de calidad. Algunos organismos pueden incluir una pre auditoria inicial en su oferta. Esto puede ser de mayor beneficio al encontrar que necesidades deben ser resueltas.

Antes de la certificación/registro real, es esencial tener todos los aspectos del sistema de calidad, implementados y operando durante varios meses.

Entonces la empresa puede ver el sistema de calidad en operación y tener la oportunidad de mejorarlo. Cualquier mejoramiento que la empresa logre en esta etapa puede simplificar el proceso de certificación/registro. Esto puede ahorrarle tiempo, dinero y disminución de los costos.

Los organismos de certificación/registro no operan sobre el principio de “que va a suceder”. Ellos quieren ver qué ha sucedido. La empresa necesitará registros suficientes para demostrar que su sistema de calidad está establecido y es efectivo.